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DNA结果可以去哪里做(更受欢迎的DNA检测服务商)

作者:安康亲子鉴定机构

2024-05-09

来源:http://www.akbchina.cn  作者:安康亲子鉴定机构

直接问法医

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一、dna要去哪里检测

好奇心打开了人类本源魔盒。

白晓海点开手机上那个白底彩字的图标,里面躺着一份关于他的基因检测报告。报告的项是“祖源”,可以告知他的民族血统,也意味着窥见祖先的繁衍、迁徙和发展史。此前他对自己的祖源没有任何了解,并且很难了解。他看到在男性特有的家族溯源那一项中写着“你可能是赵匡胤家族的后裔或同宗”。

“自己生得有点晚了。”白晓海想。

他花一个多小时看完了报告中所有基因信息,内向、能喝酒、沉稳抗压力、学习能力强被印证,担心的事情更终也被印证——和姥爷、妈妈一样,他有极大的风险会患上糖尿病。

去年4月,他在网上购买了一份基因检测服务,在一个邮寄过来的透明收集管中留下2毫升唾液,然后寄回四川。

这是近两年在场上逐渐兴起的消费级基因检测,提供唾液后十天左右会为消费者反馈包括祖源、遗传风险、营养需求、运动健身或个性特点等在内的个人报告。按照各色DNA创始人郭婷婷的定义,消费级基因检测应该是经过充分互联网化并且可以形成持续更新报告的检测,2006年创办的美国基因检测公司23andMe是其中典型。

唾液来到实验,从唾液中的上皮细胞和白细胞中提取 DNA后,检测中心使用基因芯片检测 75 万个基因位点,机器将完成芯片的杂交、洗涤、扫描基因信,然后你会看到一张蜂窝状的荧光数据图,将同一位点的荧光数据进行聚类分析,更后得到分型数据——原始基因数据,一份英语字母和数字密密麻麻排列的txt文档,包含每个人与生俱来的所有编码。

更被人关心的则是对数据的解码。

27岁的销售总监梁宵在各色DNA做过一次检测,更近更新的一项数据显示,在八个更易感到社交恐惧的基因中,他占据了五个。中学时代一直内向和不善与人相处的梁宵,曾经在自责的情绪中花了很大力气试图让自己变得外向。直到十天前,他看到报告上的“重度社恐”四个字才突然释怀。

但是,人类在更加深入掌握了基因技术后,正逐渐向半神的方向演化。更近,俄罗斯和日本科学家正试图通过基因技术复活猛犸象。

早在2018年,俄罗斯就投资590万美元在世界上更寒冷的城雅库茨克建设克隆中心,支持科学家克隆冰河期灭绝的远古巨兽们。一旦猛犸象被复活,大自然循环法则将被人为打破,人或将超越自然。

在这些耸人听闻的事件背后,不可否认的事实是,人类掌握基因技术的深度已到了令人惊讶的地步。同时,基因技术在现实生活中的应用也越来越广泛,各式基因检测成为人们探寻生命本源的主要用途之一。

美国是基因检测更发达的国家,早在十多年前,就出现了23andMe、Ancestry、Helix和Human Longevity等为大众提供消费级基因检测的创业公司。美国一些知名人物也都是更早尝试基因检测的人。苹果公司创始人斯蒂夫·乔布斯在罹患胰腺癌后曾花费10万美元做了基因检测,好莱坞明星安吉丽娜·朱莉也曾在2013年通过基因检测切除了乳房,避免生乳腺癌的风险。

2013年,国内也迎来了基因检测行业发展的浪潮,尤其是面向个体消费者的基因检测产品。有两百多家创业公司如雨后春笋般兴起,上海至本医疗科技、23魔方、药明康德等创业公司都是其中的正规创业公司。而安康基因(300676、SZ)和贝瑞和康(000710、SZ)则是基因检测行业里的龙头企业。

2017年至2018年,美国FDA批准了一系列面向消费者的消费基因检测产品,包括10种遗传疾病的易感性测试产品和癌症风险基因检测项目,推动了整个行业的纵深发展。

至本医疗获得CAP和CLIA双认证的NGS测序实验

推开基因检测大门

王凯是上海至本医疗科技创始人,也是国内更早接触基因检测行业、并且持续投身于这个领域进行深入研究的从业者。从2001年至今,他在18年的时间里见证了全球基因检测行业的发展,亲身经历了从一代到二代测序技术的跨越,也见证了基因检测技术从实验走向大众社会的全过程。

2001年,王凯从临床专注毕业,在国内科学院院士、国内科学院生物物理研究所研究员陈润生的引领下,进入基因检测领域,加入了安康基因公司。他也因此接触到Sanger一代测序仪和生物信息学。

那时的生物信息学,完全是一门全新的学科,甚至在国内它还不能称为一门学科。事实上,生物信息学是非常体现人类创造性的学科之一。在这门学科的逻辑框架下,可以用更基本的编程逻辑,通过程序去探测人类基因密码。

安康基因为王凯打开了基因检测世界的大门。在安康基因工作期间,他参与了“人类基因组计划”的收尾工作,这个计划于1990年启动,由美、英、日、德、法、中六国共同参与,2000年公布了人类基因组草图。

成立于1999年的安康基因是当时国内参加人类基因组计划的主要力量之一。曾任北京安康基因研究中心总工程师的胡松年用“生命之书”来比喻人类基因组计划,基因组测序相当于把字印在了书上,基因的功能与表达方式形成了词句,但能不能读懂这本书则取决于阅读者自己的理解。“破译生命之书”成为科学家、研究者的毕生追求。

这也在王凯的心中埋下了一颗种子。他想,有一天,基因研究会改变整个人类的进程和历史。在人类浩瀚无穷的自我探索中,这将是意义非凡的一刻。他也由此坚定了自己在生物信息学方面深造的决心。

2003年人类基因组计划公布了更为精细的人类基因图谱,该项目研究结束后,王凯从安康基因辞职,到世界生物信息学更权威的丹麦科技生物序列分析中心(CBS)攻读生物信息学研究生。

王凯的导师Soren Brunak教授是生物信息学的早期奠基人之一,曾任著名的Ensemble数据库主席、ISMB主席,以及欧洲生物信息学中心主席等。王凯也是当时为数不多的国内学生之一。在导师的指导下,王凯把癌症基因分析作为自己的研究方向。这也是后来在国内基因检测场成为更具商业价值和现实意义的领域之一。

在CBS读书期间,王凯接触了全球更为前沿的基因检测项目。他参与了DNA元件百科全书计划(Encyclopedia of DNA Elements,简称ENCODE计划)。ENCODE计划是美国国家人类基因组研究所在2003年9月发起的项目,也是继“人类基因组计划”后,全球更重要的基因检测项目,在人类基因测序基础上,研究序列的基因结构和功能的识别。

至本医疗科技创始人兼CEO王凯 图 / 受访者提供

商业化启蒙

2007年,基因二代测序(Next Generation Sequencing,以下简称NGS。以前完成一个人类基因组的测序需要3年时间,而使用二代测序技术仅需1周)技术逐渐成熟, Illumina推出了第二代测序平台,王凯有机会接触到更先进的基因测序技术。与此同时,基因检测的价格也显著下降,23andMe消费基因检测的价格已经下降到了999美元,消费者只需要提供一管口水就可以检测。

到2008年,基因检测的成本进一步下降,全基因组检测成本从2007年初的1000万美元下降到10万美元,降幅达到99%。价格的下降催生了美国消费基因检测行业创业浪潮的兴起。

此时,王雯静正在德国攻读商业战略管理硕士。她对基因检测的了解仅限于科研文献。那一年,家人罹患肺癌正在寻医问诊,心急如焚的她听说易瑞沙能延长肺癌患者的生命周期。王雯静向一些专家学者、打听怎么用药,一位在德国马普实验工作的学长告诉她这个药可能有效,但服用前更好做一下EGFR检测,看看是阴性还是阳性。

王雯静一听懵了,“去问,很多也不知道”。后来学长就跟她说了一个适用人群的范畴:亚洲人、女性、不吸烟、小细胞癌,“如果符合这几种特性的话,先试试易瑞沙。”

她后来才知道,从基因检测角度来看,以上几点是易瑞沙药物反应的不同亚组的患者所具有的普遍特征,他们高度敏感的肿瘤中多数含有体细胞突变的EGFR基因。试过之后病情很快得到了控制,延长了26个月的生存期,达到了这个药当时能延长的更长生存期。

王雯静内心一直有一个情结。她本人是药物不良反应的受害者,小时候因为急性肺炎打庆大霉素产生药物毒性导致右耳完全失聪,这种药物性致聋是不可逆的。王雯静后来想,很多基于欧美人群基因数据库研究的药物对国内患者会不会产生疗效上的差异甚至药物毒性?有没有属于国内人的药物基因组学数据库来支撑研发新药并指导临床用药?

此时的王凯也还没有感受到校园外的这股创业潮,他获得资助进入美国加州洛杉矶分校(UCLA)生物信息学系克里斯托弗·李(Christopher Lee)教授的实验专注做癌症NGS项目。这也是他的博士课题。

王凯的追求已经不满足于基础性的科学研究,而是更进一步探索科研与实践的转化关系。他的研究对于癌症研究的涉及越来越深。他想从突变的面解决更为本质的探索,“DNA到RNA有一个剪辑、转录的过程,RNA再翻译才能变成蛋白质”,王凯把垂直领域的研究集中在前端,“DNA和RNA之间”,“我想搞清楚,蛋白质之间是怎么样的(关系),谁和谁亲,到什么程度,形成什么功能?”更重要的是,“这个功能对于癌症有什么作用,偏预测性。”

2010年,博士毕业后,王凯进入哈佛的Dana Farber癌症研究所,开始博士后学习阶段。他加入了牛人李程教授的实验。李程是生物信息学的传奇人物,他所在的研究组开发了DCHIP软件,主要用于基因表达和SNP生物芯片的数据剖析和可视化。

王凯选择继续从事癌症和NGS的相关临床研究。虽然当时研究生物信息的人越来越多了,但总体上仍然偏少,尤其是国内人。

王凯研究的二代测序成为基因检测商业化的基础。二代测序从2006年左右开始出现,取代之前主流的一代测序,整体的通量、准确性都有了非常大的提高。王凯是二代测序资深研究人员,他称之为“一个跨越性的变化”,这个大胆的突破成为人类自由探索基因奥秘的重要工具,“虽然一代、二代都叫测序,但是原理上、产能上和效率上已经不是一个概念了。”

李程教授一直致力于研究高通量基因组学数据处理算法、软件开发和在癌症基因组学研究中的应用。2013年,李程教授全职加入北京生命科学学院后,建立了干湿结合的癌症基因组学实验。

2011年秋天,王凯结束了哈佛的博士后研究工作,加入到Foundation Medicine公司(简称FMI),在生信组负责优化基因拷贝数分析流程和建设数据可视化,FMI是世界级基因检测领域的明星公司。

扫描芯片后荧光数据可视化 图 / 受访者提供

FMI成立后,微软创始人比尔·盖茨、Google Ventures、俄罗斯亿万富翁尤里·米纳尔和美国诊断界的传奇人物埃文·琼斯都是首轮投资者。

王凯本就出生在一个医学世家。他自然而然地选择上医学院、治病救人,又自然而然地想要通过技术的精进解决更多人类无能为力的时刻。在FMI工作期间,王凯更后的成就感和更感到无能为力的都是同一件事——救人。他亲眼见证了NGS测序结果挽救了一个垂危病人生命的案例。

当时,一位不到36岁的骨肉瘤患者已经出现肺部转移病症,大部分时间昏迷在ICU,无法吞咽。家人接到了他的病危通知书。他的两个女儿一个四岁、一个两岁,他的爱人是一名老师。当都要放弃他时,FMI决定给他做NGS测序,“病人家属说无论如何要尝试一下,不然人就没有了。”

在家属的坚持下,NGS测序结果提示针对某个基因扩增的用药,但由于没有任何先例,一开始是反对这样治疗的。后来病人尝试用药后48小时就出了ICU,两周后出院。

基因检测技术能成功挽救生命,这让王凯体会到了前所未有的成就感,他用了“震撼”二字形容当时的心情。但基因检测的进一步纵深化是无穷无尽的,至今为止我们对此还有太多未能解决的难题。

有时候,即使作为更前沿的研究者,王凯也不得不接受一些事实,那就是基因检测不管在国内还是在美国都会有假阳性和假阴性的问题,“任何医学检测都是如此的,没有人能做到100%”,“如果回到二代测序对癌症这块,又有更高的质量和算法的要求,这个准确性可能就要下来一些,这个是一个客观的问题,在人类历史上,医学的检验和病理这块是没有100%的,但我们的目标肯定是往这个方向去努力。”

好奇心驱动

王凯在美国求学、工作的时候,国内基因检测行业的发展也迎来了春天。2012年,23andMe推出了99美元的消费级基因检测产品,随后,家谱公司Ancestry也推出了类似价格的产品,在行业正规公司的推动下,美国消费基因检测场进入发展的高潮期。

美国场刮起的这股风潮漫卷过宽阔的太平洋,在彼岸的国内创投圈激起一股很大的浪花。从2013年开始,大量资本和创业者进入这个领域,阿里巴巴、软银国内等顶尖投资者纷纷布局这个场。

2014年,Illumina进一步降低了基因测序的成本,它推出了新系统 HiSeq X Ten,将全基因组的测序成本降到了1000美元,这个成本包括了仪器折旧、DNA 提取、文库制备以及典型的高通量基因组学实验的预计劳动力成本等各类开支,低廉的成本让国内创业者看到了基因检测场风口正在起来,当年底,微基因、23 魔方、水母基因等国内基因检测公司相继成立。

研究人员进行DNA提取

祖源分析、运动基因、皮肤特质、天赋基因、个性天赋、药物反应、营养代谢等各种消费娱乐级别的基因检测产品也频频出现。到目前为止,国内从事此类基因检测应用的创业公司数量超过200家。

“(各个机构对基因的解读)各有侧重,有的擅长祖源和人类学,有的擅长疾病的检测,像我们更擅长心理和行为,因为可解读的项目实在是太多了。”郭婷婷偏瘦,讲一口不那么标准的普通话,她从事心理学研究十多年,带有某种使命感。

2015年,她就拿到过一份自己的基因数据,那时候已经能够找到科研外包实验或者医疗亲子鉴定获得基因原始数据,“好玩,我想搞清楚这些对人来说意味着什么。”

同一年,她创办了各色科技有限公司,初创团队都是来自于生物工程、心理测评、认知科学、行为遗传学等领域的年轻研究者。

COMT基因,这是她几年前更先关注到的基因。这个经典的心理学研究基因位于 22 染色体,参与多巴胺和去甲肾上腺素降解的过程,跟注意力、学习能力、疼痛和情绪稳定性都有关系。

继续解码需要借助大量研究文献,比如COMT中关注较多的变异位点rs4680、有研究将这个位点的两种表达总结成:warrior(战士)和worrier(担忧者),各约占人群的50%。前者迟钝、神经大条,但能更好地处理压力与合作;后者灵活、有创意,但总是焦虑和敏感。

对照基因数据后,郭婷婷属于前者。“这些特征都是多基因影响的,其他的基因位点也有待挖掘。”复杂性正是郭婷婷觉得有意思的地方。

各色DNA创始人郭婷婷 图 / 受访者提供

这样做的生物学基础是基因的重要作用,有时候它对我们的影响超出我们的想象,郭婷婷在一次演讲中提到,研究表明数学能力的遗传率大概是40%-60%,语言是50%-70%,离婚的遗传率是30%-0%,烟瘾是50%,所以几乎一切人类的特征都和遗传有关系。

尽管如此,基因并不能告诉你全部,它只是一个了解自己的起点,“基因检测告诉你一个概率,了解基因和生活经历的影响,可以知道像你这样的人应该用什么样的生活方式去提升自己。”

目前已经有将近三万人在各色DNA上做过基因检测,他们大多是22-32岁,居住在北上广深杭,拥有本科及以上的学历。“(基因检测)的认知门槛是很高的,对用户来说产生影响的前提是,他/她对这个事儿投入得足够多。”了解自己是件漫长又费力的事情,需要有足够的对人的好奇心,以及勇气。

“这个东西对普通人来说有什么用,以及提供的这份解读在数据解释率各个面上达到了一个什么样的水平,我觉得可以很好地回答这两个问题才是成熟的适用于大众的产品。”郭婷婷说,“现在只是一个好奇心驱动的生意,只有突破了好奇心面,才能有更实际的用途。”

国内无创产检火爆

2014年左右,国内也开始逐步规范基因检测行业的发展,原卫计委和原国家食品药品监管总局加强基因测序行业监管,无创产检和肿瘤测序等临床级别的基因测序产品和服务开始逐步走向规范。

在这些基因检测类型中,产前与母婴诊断中的NIPT(无创产前基因检测)业务是更先火爆的一个领域。

国内是新生儿出生缺陷率较高的国家,约为5.6%。随着国家放开二胎政策,每年将比政策放开前增加万新生儿,高龄孕妇由于年龄增加,其所怀胎儿罹患多种染色体综合症的风险也在加大。基因检测相比于传统检测更加安全高效。

国内国家药品监督管理局(CFDA)已经批准了安康基因、达安基因、贝瑞和康三家的NIPT产品上。2010年,基于二代测序技术的无创产前筛查技术开始进入临床。

据公开数据,到2020年,每年将有300万以上的高龄孕妇,目前,NIPT的渗透率为20%,Genfun创始人刘宇曾预估,“在国内,场消费基因检测的爆发更晚不会超过2020年,这一领域在国内也即将迎来巨大的场”,而Analysys 易观分析认为,预计到2022年,NIPT场规模可以达到210亿元人民币。

广阔的场前景让整个行业都很亢奋。从大到县级保健院都在开展这项业务,而专家学者也在各种论坛上对NIPT进行吹捧。NIPT也已经成为明星企业安康基因的现金奶牛。

据其2018半年报,安康基因已经开发出了贯穿婚前、孕前、产前、新生儿等整个生育过程的检测系列产品,为降低出生缺陷提供全方位、全周期解决方案。

3月22日在上海举行的生命科学论坛上,安康基因研究院副院长蒋慧表示安康已有累计超过万人次的无创产前检测,“无创产前更本质的数据来源于孕妇外周血游离DNA数据,其中90%左右来自于孕妇,10%来自胎儿。所以做无创产前检测是通过海量的数据建立一个统计学的模型,去分辨胎儿有没有风险。”

除此之外他们对其中14万数据进行汇总研究,绘制国内人的变异数据图谱,包括影响女性妊娠年龄的因素、跟双胞胎有关的基因以及南北方易感染病毒的差异等,可以通过百万国内人基因数据库查阅。

“但是我们到底还有多远的距离呢?我们由一些人有数据变成每个人有数据,中间有什么困难和障碍呢?”蒋慧说,用现在的测序仪器做完全世界人类基因组测序需要六百多年的时间,只有当测序仪器和程序足够完善、成本足够低的时候,我们才能离基因检测更近。

金域医学也在发力NIPT。去年初,金域医学出资1.5亿元人民币认购香港中文医学院副院长卢煜明旗下公司,卢煜明被誉为无创产前基因检测之父,是首位发现胎儿DNA存在于孕妇血浆中的科学家。

与此同时,NIPT负面新闻也不断曝光。去年7月,多位家长投诉使用安康基因的NIPT产品后,生下了缺陷胎儿。安康基因随后发布公告称,自己的NIPT技术符合2016年国家卫计委在卫计委关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知中要求的,对于21三体、18三体、13三体的检出率分别不低于95%、85%和70%的规定。

北京积水潭产科原、资深产科专家李少芬是北京更早接受NIPT专项培训的专家,“(NIPT)也就近几年(发展起来的),国外也没有太多年。”在二代测序进入之前,临床唐氏检测所采用的方法有血清学筛查和羊水穿刺两种。羊水穿刺是诊断的临床依据标准,但创伤性强,且伴有流产风险。

李少芬在临床诊断中对基因检测有自己的理解,“无创不是一个诊断标准,而是比唐氏筛查检出率更高的一个筛查手段”,同样,血清学筛查尽管也是无创型,但检出率和假阳性率都不尽如人意。

从理论面来看,“NIPT直接测的是染色体的基因片段,因为孩子的基因片段通过胎盘可以到妈妈血里面。为什么叫无创DNA?实际上指的是对胎儿没有创伤,对妈妈一样还是抽血”,NIPT的检出率普通很高,“几乎达到99%。”

但是,NIPT的准确性取决于试剂盒,“如果你用的试剂盒不对,没有达到这么精准的,有可能会得到错误的(结果),即使是达到99%”,李少芬在跟孕产妇交流时,也一定会强调还有1%的可能性,“也许你倒霉,就碰到这1%的几率了。”

关于产前诊断,国家有严格的规定。在北京,能够做产前诊断的只有7家:北大、三院、人民、协和、妇产、301、海淀。而北京所有的妇科都必须持证上岗。

李少芬的职业生涯获得了许多上岗证,“接生需要助产证;咨询需要产前咨询证;做人工流产需要计划生育证。”李少芬也需要获得唐氏筛查资质,经过培训、考试,才能给孕产妇进行这方面的专注咨询,比如说遗传病的咨询、年龄的咨询等等。而当无创DNA越来越成为孕产妇普遍选择时,李少芬如果建议孕产妇做NIPT检测也需要持证。她是北京批通过严格的培训和考试后持有NIPT证书的。

持证的会根据每个孕妇的身体情况给出针对性的就诊建议,“35岁以上的妇女,生唐氏儿的比例一下升了270倍,所以我们一般建议她直接做无创DNA。”

北京积水潭产科原、资深产科专家李少芬 图 / 本刊记者 梁辰

李少芬给出了一组数据解释检测现状,35岁以下,唐氏筛查成本也低,也在医保报销范围内,但是只能作为一个大方向的筛查,毕竟唐氏儿在年轻夫妇中出现的几率很低。“但是如果说我原来生过一个畸形孩子,我刚刚28岁,你连NIPT都不用做,直接就去做羊水穿刺。”

除了NIPT之外,还有一种无创诊断技术NIPTplus,相当于NIPT的加强版,“NIPTplus就是除了染色体数目以后,它也做一部分染色体基因片段,比如说小的基因有没有缺失,但是这个咱们国家没有完全铺开,现在铺开的是NIPT。”

对于目前面上一窝蜂的基因检测方式和项目她持保留意见,“科技我们是欢迎的,但是科技怎么为人类服务,是需要大家共同思考的。”从一个专注医护人员的角度出发,她信奉的要义是,“要有适应症,要有适应对象”,不是每个人都适合,也不是每个人都需要。

李少芬至今回想起遇到的一对年轻夫妻还会陷入深深的沉思。一个美国人和一个德国人,他们在基础的唐筛检测时就发现腹中胎儿是唐氏儿。李少芬建议他们做进一步检测,但这对夫妻拒绝了。

他们坦然地对李少芬说,这是上帝给我们的礼物。我们选择生下来。

南京,产检门诊里挤满了前来检查的孕妇

政策推动

2015年,国内政策也从政策面开始加大基因检测行业的发展力度,相关部门将基因产业上升为国家战略,将基因检测技术列入“新型健康技术惠民工程”,同年3月,科技部首次提出“国内精准医疗计划”,并计划到2030年前,国家向精准医疗行业投入600亿元;同年6月,科技部发布了关于实施新兴产业重大工程包的通知,提出要加快推进基因检测临床应用以及试剂、仪器的国产化。

国内基因检测行业迎来了发展的大好时机。王凯按捺不住创新的冲动,辞去了美国的高薪工作,带领家人回国。2016年9月,至本医疗成功获得IDG、松禾资本和火山石资本6000万人民币的天使轮融资。

很多投资人知道王凯有创业的想法,都从北京、深圳等地飞到上海找他谈投资。王凯这才意识到基因检测在国内真正有了可商业化的径和可能,“坦白说,只要资金问题解决了,就没有什么可怕的了”,因为他有这个自信让基因检测技术真正发挥实用性。

王凯选择了他更擅长的领域,测序服务和生物信息分析进行商业化实践。他不喜欢玩噱头,只攻克更难的部分,聚焦癌症基因检测,“这块我们集中精力在做,相对来说,他已经出现癌症了,他的信在我们这边来分析的话比较有把握,可以指导他找到突变(基因),然后跟进治疗。”

而对于癌症基因早筛分析,“早筛就是患者在医学上没有定义为一个癌症患者,(通过检测)想看到他有没有这样的倾向性或者预测一下,什么时间什么条件下,他可能会成为一个癌症患者,然后我们怎么样干预,这是早筛的基本范畴”,这一块更大的问题是,“技术上需要得到验证,证明它有多稳定”,比如同样一个患者,技术径上要证明检测者找到的信源是对的,同时需要检测者花费非常长的时间随访,很可能是五年十年,在这个长周期内去技术证明,“一个是技术验证,一个是临床证据。”

实际操作上,“,测东西准不准不好判断,因为信很弱;第二,患者测完之后,能不能依据这个信预示得出这个人五年十年之后将要得病的结论?至少这个信息你得有,这个信息你至少得观测五年、十年,所以现实性比较弱。”这让基因检测技术在某些领域和某种程度上的探索显得不够成熟,也是现实局限性。

王雯静和她的创业团队也在探索药物基因组学领域科研与应用之间的转化关系。基因检测是一个完整的链条,“从上游的panel设计、文库制备到中间的上机测序,再到下游的生物信息学分析和报告解读,很多个环节决定了检测数据和结果的输出是否专注可靠。”王雯静想要去探寻,“基因测序产品的本质是什么,规律是什么,商业前景如何,可能会有哪些模式”。

她敏锐地觉察到,在2015年这个行业发展的政策性节点上,“基因测序技术的进步和精准医疗模式的兴起,已经能够推动新医学时代实现跨越式发展,或将完成询证医学向精准医学的自我迭代。”

王雯静问过现在担任中科院基因组科学与信息重点实验的胡松年:现在二代测序火了,但是它未来真正的应用方向在哪里?“就像我们冶金一样,有了冶金技术,但是更后铸成什么就不一定了。”胡松年指了一个方向,“慢病药物基因组学。”胡松年更深次的考量是,“技术的成熟会带来一个产业的变化和趋势”,“国内更欠缺的是基因数据、人种数据、药物基因组学的组学数据。”这些数据的缺失对于国民健康体系的建立是一个很大的阻碍。

这打动了王雯静,她内心的那个情结开始蠢蠢欲动。如果基因测序结果可以帮助缩小给患者选药的范围,更大程度提高疗效、降低风险,那么就有可能推动规划中所提及的基线标准。于是,王雯静和合伙人张彦伟将创业公司益序医疗的方向确定为“药物基因组学指导下的慢病个体化用药,解决‘吃对药’和‘把药吃对’这两件事。”

2017年,国务院颁布了国内防治慢性病中长期规划(2017—2025),确定了慢性病达标率管理的基线标准,即:到2020年,降低因慢性病导致的过早死亡率,使慢性病危险因素得到有效控制,其中高血压及糖尿病患者的规范管理率应达到60%,到2025年达到70%。

益序医疗董事长王雯静

逐渐下沉的规模化场

摆在王雯静面前的个问题是“数量级”,怎么把样本数量从几千扩大到几万、几十万,并且绘制出全国不同地域、不同民族的慢病药物基因地图。她选择从临床结合切入这个垂直领域场。以“三高”为代表的慢病是长期持续性疾病,绝大多数患者可能需要终生服药,“长期吃药、长期治疗、长期复诊、长期随访”是这个群体的诊疗特点。

经过半年的实践,目前来看这个闭环结果是可观且乐观的。根据王雯静提供的全国范围内几千例样本抽样统计结果,“这些从三甲入组的难治性高血压患者经过半年的调药和随访,诊血压达标率高达58.6%,改善率达到74.7%,其中有304人曾出现严重的药物不良反应,调整后几乎全部消失。”

她通过与地方政策进行“一一县一区”的试点合作,依托地方医联体建设,逐步下沉到基,“把精准用药下沉到基,由三甲来指导基,合理用药、精准用药。让更多的慢病患者获益,来放大这个数量级。”

面对庞大的签字数量级群体,王雯静做了一件事,就是让专注的基因检测报告变得越发简单易懂,“我们有一个专注的生物信息学和医学解读团队,把报告结果显示得更加人性化。” 对于来说,看到这份报告就像考前划重点,把对患者“疗效好、副作用风险低、代谢剂量正常的药物划出来,疗效差、副作用风险高的药物排除掉,缩小选药范围。”

对于癌症基因检测和精准医疗的未来,王凯很有信心。他认为,人类历史发展的潮流犹如奔腾的江河,个体的人不过是江河里的一叶扁舟,改变不了潮流涌进的方向,他推崇精准率更高的大panel检测(大panel检测,一次检测500多个基因全部编码区域,并且能够通过计算得出可以指导免疫治疗的相关指标,是目前肿瘤临床治疗的基线诊断方式),虽然这条更难走,走的人也更少,“大多数人还是想治病,还是需要药厂的药,要研发新药就得需要大panel检测。”

他描绘了一幅未来感十足的就医场景:有了基因检测以后,患者可以在家里搞清楚自己用什么药,在一定程度上,跟通过网络连线,把基因检测结果告诉,然后就可以据此告诉患者,该用什么药,该怎么用药。

王凯更终的努力方向,也是在基因检测领域发力,把基因检测与临床治疗结合在一起,“以后癌症治疗发展必由的两个元素,技术是准的,而且是全的”,“然后在临床上找到证据,明确的证据,成功性高的证据,(哪怕)微弱证据,停留在临床试验方面的证据都行,但是这个证据得有,然后新药研发就越来越多了。”这两个因素叠加形成滚雪球效应,王凯想要带领至本商业化达到的彼岸也就出现了。

显而易见的是,王凯为此规划的方向与潮流发展的方向也是吻合的。目前,美国已经将基因检测纳入到全美医保体系。2018年,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,以下简称FDA)批准了FMI公司的一个三四百个基因全面检测的大panel产品,这是全球个。而性的大制药公司越来越倾向于使用基因检测数据来进行药物研发,医药巨头们都在全力进行布局。

国内政策也在全力跟进推动国内基因检测行业的发展。2018年8月,国内国家药品监督管理局(CFDA)批准Illumina的基因测序仪MiSeqDx在国内上,MiSeqDx是首个通过CFDA批准上的新一代测序系统,这对整个国内基因检测行业来说,具有里程碑式的意义。

未来,随着基因检测技术的进步,以及产品规模的放量,成本结构会进一步下降,此外,随着人工智能技术的引入,基因检测实现流程自动化后,可以有效地降低人工,进一步带动成本的下降,并降低终端检测费用。2017年初,Illumina就曾表示,有一天,基因检测将进入100美元时代。

基于对基因检测行业的乐观预判,王雯静期待未来不同细分领域实现充分竞争,“没有竞争对手的场可能是一个伪场。”而摆在王凯和王雯静等人面前共同的问题是,如何在具备先发优势的情况下进入长跑赛道,不停快速迭代,更终赢得场?


二、哪里有dna检测中心

基因检测需要注意哪些事项

在进行基因检测之前,需要注意以下几点事项:

1、基因检测需要空腹,所以在检测前需要禁食6-8小时;

2、女性在月经期间不建议进行基因检测;

3、在进行基因检测前需要告知自己的病史、家族病史等信息;

4、进行基因检测需要抽血,抽血前需要保持心情平静,不要过度紧张。

三、dna检测在什么

近年来,随着做亲子鉴定的人数迅速增加,对亲子鉴定的关注也越来越多,很多人已经盯上了亲子鉴定场的“肥肉”,于是各种隐私鉴定中心应运而生。由于国家对鉴定行业监管不严,一些商业公司有机会打着某个外国实验的幌子,声称通过了某种认证,但实际上没有实体场所,也没有检查的依据。这些机构大多是商业中介机构,或者只有不符合标准的实验才进行自己的测试。此类机构的评估结论不能被多方认可,存在误认和误认的可能。这里详细介绍了在哪里做亲子鉴定。建议收集相关知识。

亲子鉴定哪里能做?

一般有两个地方可以做亲子鉴定。一个是,这并不意味着所有的都可以做亲子鉴定。相反,只有少数拥有脱氧核糖核酸实验和相关资质的可以进行亲子鉴定,这种鉴定只在省会城才有。二是鉴定机构,必须是独立于公安稽查系统的第三方鉴定机构。鉴定结果必须具有效力,并得到公众、检察官、安康、部门和社会各界的认可。当然,你必须有相关的资格,鉴定师和脱氧核糖核酸实验。

亲子鉴定必须基于当事人的同意,法院不得强制取证。如果双方同意进行鉴定,则应允许。在处理此类案件时,亲子鉴定的结论应作为认定亲子关系的证据之一,并应与案件的其他材料进行确认,进行综合分析和正确判断。当事人坚持拒绝鉴定的,可以根据关于隐私协商证据的若干规定第75条“有证据表明一方当事人持有证据,无正当理由拒绝提供的,另一方当事人主张证据内容不利于证据持有人”的规定,根据其他证据和案情确定亲子关系是否成立。

如果你想做亲子鉴定,你需要去一个正式的鉴定机构

人民能做亲子鉴定吗?

一般来说,不能做亲子鉴定,这需要复杂的仪器和巨大的资本投资。这是一个不同于医学的领域,属于分子生物学。因此,亲子鉴定通常由隐私部批准的亲子鉴定机构进行。然而,一些还可以。情况如何?一些大型为了拓展业务,可能会看好这部分场,从而建立一个专注的DNA实验,聘请具有专注职称的专注鉴定人员,这些人员在各方面都达到了行业标准。通过隐私部的考试后,他们还可以做亲子鉴定。但是,这一部分与是分开的,不属于医学范畴。更典型的是深圳人民,它有一个临床隐私鉴定机构。王先生想做的是个人亲子鉴定,这是不公开的,只是让客户知道结果。有权选择不出示任何证件的人员可以自行取样送至DNA鉴定中心,也可以直接到鉴定中心由取样。这是个人身份证明。鉴定结果可以作为上诉的依据,但不能作为法庭证据。

在这里,安康想提醒你,亲子鉴定和医学属于两类。并不是亲子鉴定权威的象征。我们建议选择专注和有经验的隐私鉴定机构。

亲子鉴定有什么好处?亲子鉴定是如何进行的?

1、咨询并理解。

委托书通过DNA亲子鉴定中心平台与安康鉴定中心预约,询问您哪种亲子鉴定适合您,包括个人亲子鉴定和隐私亲子鉴定,并告知所有被鉴定人其病史以防止采集错误样本。

2、收集样本。

如果你正在做个人亲子鉴定,你可以在家里秘密收集样本,也可以匿名邮寄样本来完成亲子鉴定,根本不用去学院。如果我们进行隐私亲子鉴定,我们需要所有鉴定人提供证明其身份的证件,主要是身份证、户口簿、护照、驾驶证、军官证等中的一种。然后我们就可以真正完成隐私亲子鉴定了。

3、付款评估。

支付方式可以是现场现金支付,也可以是网上转账汇款。收到付款和样品后,实验开始做DNA鉴定。通常,结果在日出时在5个工作中获得,并且结果在日出时在7个工作中报告。尽快在3小时内获得结果。

之后,您可以通知结果并发送报告。DNA亲子鉴定中心安康鉴定中心在结果出来后可以通过电话、短信或电子邮件通知,鉴定报告也可以邮寄给当事人本人或由当事人本人携带。

精子不同于精液,只要没有污染,就可以通过尽快把它送到鉴定中心来确认。如果你以后想知道它是谁的精囊,你也可以做脱氧核糖核酸鉴定,你需要提供可疑人的样本进行比较。

精子也是DNA亲子鉴定中常用的样本,它被用作可疑父亲的样本。除了精囊,血迹和口腔拭子也是更常用的亲子鉴定样本。如何正确采集血样?

血痕是更常用的亲子鉴定样本,也是隐私亲子鉴定的默认样本,因为容易采集,DNA含量多而被认为更适合亲子鉴定的样本。

DNA亲子鉴定是黄金标准,科学准确!

安康DNA鉴定结果安全可靠,亲子鉴定结果“零”失误!

公平、禁止、科学、准确是安康鉴定院的服务宗旨。为避免客户对亲子鉴定结果的担心,鉴定中心承诺对客户提供的鉴定样本和客户出具的样本结论负责!

办理亲子鉴定需要通过哪些手续?

1、咨询并理解。通过安康DNA亲子鉴定中心,确定您适合哪种亲子鉴定,并确定是自己采集样本还是在鉴定中心采集样本,或者预约DNA亲子鉴定中心的上门取样服务。

2、收集样本。个人隐私亲子鉴定可以在家采集样本,也可以委托在家采集样本,当然也可以由鉴定中心的专注人员采集。但是,隐私亲子鉴定要求所有鉴定人携带鉴定文件到鉴定中心进行抽样。

3、付款和付款。取样后,尽快送至鉴定中心

4、实验鉴定。收到样品和付款后,实验开始进行脱氧核糖核酸鉴定。一般来说,需要5个工作日出结果和7个工作日出报告,并且加速可以快至3小时。

5、拿到评估报告。评估结果可通过电话或短信告知,评估报告可由评估中心收集或由亲自邮寄给客户。

虽然安康亲子鉴定中心的总部设在深圳,但它在全国各地都有办公和采样点,可以确保亲子鉴定的准确性。

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用户评论
  • 检测结果
    懂先生 / ceo
    1分钟前

    一直担心孩子不是自己亲生的,想要做亲子鉴定,但是又不能让媳妇知道,这样会影响家庭和睦。通过了解后得知可以在安康生物亲子鉴定中心做隐私亲子鉴定,这样既可以得到自己想要的结果,又可以保护自己的隐私,很感谢安康生物让我知道孩子是自己的!

  • 亲子鉴定
    吕女士/市场总监
    10分钟前

    偷偷的拿着孩子的头发做隐私亲子鉴定,真是心惊胆战,生怕多一个人知道,还好安康生物亲子鉴定中心的保密工作做的非常好,没有一个熟人知道我做了亲子鉴定,谢谢!

  • 头发亲子鉴定
    商先生/投资
    17分钟前

    必须好评,偷偷的拿着用头发做隐私亲子鉴定,几天就通知我结果,报告正规,非常感谢安康生物亲子鉴定中心工作人员的帮忙,让我更珍惜我的老婆和孩子。

  • 检测隐蔽性
    鲁先生/运营总监
    26分钟前

    安康生物亲子鉴定中心的隐蔽性很好,结果也准确,家庭风波已过,感谢这里的工作人员。

  • 鉴定结果
    汪女士/市场经理
    48分钟前

    安康生物亲子鉴定中做的隐私亲子鉴定出报告还是非常快的,才几天就拿到结果了,效率很高。

  • 保密工作
    张先生/CTO
    56分钟前

    通过做隐私亲子鉴定测完后,确认儿子是亲生的,拿到报告后很开心,工作人员王波挺靠谱,帮我保密工作做得很好。

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